2025年8月8日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布了最新的新版《關(guān)于新版G8 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況的公告》，公開(kāi)了148家GB 9706.1-2020、61家YY 9706.102-2021獲證機(jī)構(gòu)信息,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司(sheet 2序號(hào)39,sheet 3序號(hào)48均在其列。

按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)〈GB 9706.1—2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案〉的通知》要求,為摸清底數(shù),中檢院統(tǒng)計(jì)了截至2025年8月4日,76個(gè)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定情況和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證機(jī)構(gòu)信息(見(jiàn)附件)。

現(xiàn)對(duì)上述信息予以公告,供各相關(guān)單位參考,以加快推進(jìn)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。

更多詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢”平臺(tái):

http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。 

新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況(2025年8月).xlsx

上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司是國(guó)內(nèi)早一批獲得:

新版GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際最新標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1:2005+A12012

CNAS/CMA授權(quán)的醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。同時(shí)也是市場(chǎng)上測(cè)試能力較全的醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之一。

載至2025年8月,在已公布的GB9706.1-2020及配套并列,我司成為了獲得CMA授權(quán)的第三方實(shí)驗(yàn)室,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司有能力為企業(yè)在應(yīng)對(duì)新國(guó)標(biāo)實(shí)施時(shí)提供專業(yè)的服務(wù)。能夠承接市場(chǎng)上普遍的醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)檢測(cè)服務(wù)。

關(guān)于創(chuàng)京檢測(cè)

上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成?于2018年 , 是?家專業(yè)的第三?醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)公司,公司擁有多項(xiàng)權(quán)威資質(zhì)認(rèn)證,已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),在?業(yè)內(nèi)具備高度公信力。 在檢測(cè)能力方面,公司檢測(cè)范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測(cè)試、環(huán)境可靠性、軟件測(cè)試、體外診斷(IVD)

等各類醫(yī)療器械的注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。出具權(quán)威資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,已獲得國(guó)家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評(píng)中心的認(rèn)可,為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等方面把關(guān)。

創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)?核?實(shí)驗(yàn)室:10?法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測(cè)試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安 全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、?頻?術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。可隨時(shí)迅速響應(yīng)各?業(yè)客?在各領(lǐng)域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務(wù)。