尊敬的醫療器械行業同仁:

新版強制性標準GB 9706.1-2020已全面實施,您是否已全面掌握其核心要求,確保產品合規萬無一失?

為助力企業精準理解標準,攻克產品檢測與注冊難關,創京檢測攜手德大咨詢,為您帶來一場關于有源醫療器械電氣安全的干貨直播!

直播主題:

有源醫療器械電氣安全GB 9706.1-2020核心要求深度解析與應用實踐

直播時間:

2025年10月29日(周三)20:00 - 21:00

本次課程采用火石數鏈線上直播的形式,讓我們相約在10月29日(星期三)晚20:00~21:00,一起準時打開直播間鏈接,期待老師為帶來精彩的分享。歡迎有需求的醫療器械生產企業,經營企業,從事相關人員積極報名參加。

一、講師介紹

講師:葉兵

高級工程師

具備醫療器械和電子電氣的CNAS和CMA報告的ISO 17025審核資質能力;

擅長EMC電磁兼容測試、安規測試,10年檢測認證經驗;

曾就職于法國國際檢驗局(BV)多年;

精通各類有源醫療器械電子電氣產品測試項目;

經手出具得電子電氣產品的安規報告超1000+;

二、課程核心:

核心條款解讀:深入剖析GB 9706.1-2020相較于舊版的核心變化與關鍵要求。

常見問題預警:梳理企業在檢測與注冊中高頻出現的電氣安全問題與規避策略。

實戰案例分享:結合典型產品案例,講解標準條款的實際應用與測試要點。

合規路徑指引:為您理清產品研發與檢測認證的合規路徑,提升效率。

三、課程大綱

01、IEC 60601-1歷次版本及在中國轉化歷程

02、標準化的第三版認證流程

03、術語和定義

04、新舊版本主要差異

05、GB9706.1-2020的主要內容

06、標識、標記和文件

07、漏電流和患者輔助電流已經定義的漏電流

08、ME設備和ME系統對機械危險的防護

課程內容豐富,具體化為條款解讀、常見問題、案例分享等分項內容,2025年10月29日(周三)晚8點,我們直播間不見不散!