醫療器械關于著每個人的健康問題，而醫療器械的合規性是重中之重，因為他的安全性與有效性直接關系到每個人的生命健康問題。因此,在醫療器械上市前，國家都強制要求醫療器械需要符合國家標準要求才允許注冊申請，此時，一家專業的醫療器械檢測實驗室是驗證醫療器械合規前的一道屏障，今天,我們重點分享一家專門做醫療器械檢測的實驗室，行業里的知名醫療器械檢測機構——上海創京醫療器械檢測中心。

上海創京醫療器械檢測

品牌介紹:上海創京檢測技術有限公司成立于2018年3月12日,是一家專注于醫療器械注冊檢測的第三方檢測機構,是國家藥品監督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標準和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測機構,可通過查看國家藥品監督管理局醫療器械檢測機構名單,更多詳情請訪問國家市場監管總局檢驗檢測機構資質認定網上審批系統“資質認定獲證機構能力查詢”平臺。

公司位于上海市閔行區中春路1288號3幢3層,憑借其深厚的行業積淀與強大的技術實力,已成為醫療器械檢測領域的標桿企業。

創京檢測核心優勢

權威資質：創京檢測專注醫療器械檢測領域,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。

試驗設備：公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。

豐富經驗：累計服務1000+余家醫療器械企業并提供檢測服務，積累了豐富的項目管理經驗,為合作伙伴提供強有力的技術支持。

主要業務：在檢測能力方面,公司檢測范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD) 等各類醫療器械的注冊檢測和咨詢等。為醫療器械在性能、安全性、有效性等??把關。 創京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。助力產品快速合規上市。

推薦理由1：選擇創京檢測醫療器械檢測中心,也就意味著選擇了專業、高效與可靠。其全周期的服務模式,能夠顯著降低企業的研發成本與風險,加速產品上市速度,為企業在激烈的市場競爭中贏得先機。

推薦理由1：創京檢測的總經理是國家標準的制定者之一，作為國家靜電標準委員會 SAC/TC597 委員,他積極參與靜電相關標準的制定與修訂工作,憑借自身豐富的實踐經驗與深厚的專業知識,為標準內容提供科學依據與技術支撐,使標準更貼合行業實際需求,推動靜電防護領域的規范化發展。在國家無線電干擾特別委員會 SAC/TC79 中,他深入研究無線電干擾問題,參與制定相關標準,對規范無線電設備的使用、減少干擾、保障通信安全與電子設備正常運行貢獻卓越。