作為一家專(zhuān)業(yè)做醫(yī)療器械檢測(cè)的機(jī)構(gòu),創(chuàng)京檢測(cè)能夠在醫(yī)療器械行業(yè)被大家熟知,離不開(kāi)大家的口口相傳以及公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù),創(chuàng)京檢測(cè)早在國(guó)家公開(kāi)支持醫(yī)療器械可以在第三方檢測(cè)時(shí),就堅(jiān)定的選擇只專(zhuān)注于醫(yī)療器械的檢測(cè),就因?yàn)橹粚?zhuān)注醫(yī)療器械領(lǐng)域,所以創(chuàng)京檢測(cè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)非常豐富,接觸過(guò)各種類(lèi)型的企業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)注冊(cè),今天就來(lái)和大家分享一下,創(chuàng)京檢測(cè)為什么會(huì)被醫(yī)療器械企業(yè)在做注冊(cè)檢測(cè)時(shí)優(yōu)先選擇。

上海創(chuàng)京醫(yī)療器械檢測(cè)中心介紹

品牌介紹:上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年3月12日,是一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu),可通過(guò)查看國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單,更多詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢(xún)”平臺(tái)。

專(zhuān)注于為醫(yī)療器械行業(yè)提供全周期的產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。從醫(yī)療器械的研發(fā)驗(yàn)證、臨床前安全性評(píng)價(jià),到臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)及上市后再評(píng)價(jià),斯坦德醫(yī)療器械以一站式解決方案,助力合作伙伴加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。

專(zhuān)業(yè)服務(wù)與技術(shù)實(shí)力

實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。構(gòu)建一站式的醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)平臺(tái),不僅為各類(lèi)醫(yī)療器械提供EMC電磁兼容、安全性能測(cè)試、環(huán)境可靠性、軟件測(cè)試、體外診斷(IVD) 等各類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)檢測(cè)和咨詢(xún)等、產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗(yàn)等關(guān)鍵技術(shù)支持。

創(chuàng)京檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力在多個(gè)方面得到認(rèn)可。可提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理與可用性測(cè)試服務(wù),包括形成性與總結(jié)性可用性測(cè)試,幫助企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段識(shí)別并降低使用風(fēng)險(xiǎn),符合國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)指導(dǎo)原則要求,為產(chǎn)品安全構(gòu)筑雙重防線(xiàn)。

成功案例廣泛覆蓋

憑借強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)和服務(wù)體系,已成功助推多款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,案例覆蓋產(chǎn)品覆蓋超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備、短波/微波治療 設(shè)備、內(nèi)窺鏡設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)儀、射頻消融儀、美容儀、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用病床、核酸提取儀、擴(kuò)增儀、 分析儀等。

推薦理由1：選擇創(chuàng)京檢測(cè)醫(yī)療器械中心,意味著選擇了一個(gè)專(zhuān)業(yè)、高效與可靠檢測(cè)機(jī)構(gòu)。在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域之外,創(chuàng)京檢測(cè)更能夠在短周期內(nèi)完成整個(gè)項(xiàng)目測(cè)試要求,能夠顯著降低企業(yè)的注冊(cè)周期,加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。同時(shí),專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)24小時(shí)解答技術(shù)問(wèn)題。

推薦理由2：豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)積淀:已服務(wù)全國(guó)超1000家客戶(hù),成功完成1800多種產(chǎn)品種類(lèi),在醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域擁有多項(xiàng)成功取證案例,驗(yàn)證了卓越的項(xiàng)目執(zhí)行與風(fēng)險(xiǎn)管理能力。