射頻傳導抗擾度測試(Conducted Susceptibility,CS)是電磁兼容(EMC)抗擾度類核心項目,核心是模擬外界電磁干擾通過電源線、信號線等端口傳導至設備內部的場景,驗證設備在承受這類干擾時,能否保持正常工作性能而不出現功能異常,是醫療器械、工業設備等獲取 CE、NMPA 等認證的必測項。

對于醫療器械而言,醫院電網中電焊機、高頻電刀等設備產生的干擾,很容易通過電源線侵入醫療設備,這項測試直接關系到臨床使用的安全性和穩定性。

射頻傳導抗擾度測試核心基礎信息

醫療器械測試關鍵要點

1. 全端口覆蓋測試醫療器械的電源輸入口、信號輸入 / 輸出口、通信接口(如 USB、以太網)、傳感器連接口等,都需要逐一進行測試。尤其是傳感器接口,微弱的干擾信號就可能導致監測數據失真,需重點驗證。

2. 模擬臨床實際工況測試時 EUT 需運行在最嚴酷的工作狀態:比如監護儀開啟多參數監測、呼吸機設置最大通氣壓力、輸液泵調至最高流速,同時連接真實的臨床配件(電極片、管路、傳感器),確保測試結果貼合實際使用場景。

3. 分級施加干擾強度按照 YY 0505 標準,根據醫療器械使用場所劃分抗擾度等級,干擾強度分為1V、3V、10V三個等級:

• 普通病房設備:耐受 1V 干擾即可;

• 手術室、ICU 等強干擾環境設備:需耐受 3V 甚至 10V 干擾。

4. 關注設備的恢復性能測試中不僅要觀察設備在干擾施加時的工作狀態,還要記錄干擾移除后,設備是否能快速恢復正常工作,且不丟失關鍵數據(如患者的歷史監測數據、治療參數)。

5. 創京檢測射頻傳導抗擾度測試應用領域

6. 產品類型	檢測標準
   家用和類似用途電自動控制器	GB/T 14536.1-2008 H.26、EN 60730-1:2016+A1:2019 H.26、IEC 60730-1:2013+A1:2015+A2:2020 H.26
   輪椅車	ISO 7176-21:2009 5.3.9, 5.4.9, 10.5

射頻傳導抗擾度測試流程與關鍵步驟

設備連接與配置

• 將耦合 / 去耦網絡(CDN)接入 EUT 的電源線或信號線,干擾信號發生器通過 CDN 向 EUT 注入干擾;

• EUT 連接額定負載,設置為典型工作模式,用數據記錄儀實時監測核心性能參數。

1. 干擾信號施加

• 按標準設定干擾頻段(150kHz–80MHz)和強度,在整個頻段內掃頻施加連續波干擾;

• 對每個端口,分別測試共模干擾和差模干擾兩種模式,確保全面驗證設備抗擾能力。

2. 結果判定標準

• A 級(合格):設備功能完全正常,性能參數無波動;

• B 級(可接受):功能暫時受影響,但干擾移除后自動恢復,無數據丟失;

• C 級(不合格):設備功能失效、數據失真,或需要人工重啟才能恢復。

• 射頻傳導抗擾度測試常見整改方向

若設備測試中出現抗擾度不達標,可從以下方面優化:

1. 端口濾波優化

• 在電源端口加裝專用 EMI 濾波器,在信號端口串聯共模扼流圈、并聯濾波電容,抑制干擾信號進入設備內部;

• 對傳感器等敏感接口,采用差分信號傳輸方式,抵消共模干擾。

2. 接地與屏蔽強化

• 優化設備內部接地設計,將強電回路與弱電回路分開接地,減少干擾耦合;

• 對內部核心電路板、高頻模塊加裝金屬屏蔽罩,阻斷干擾信號的傳導路徑。

3. 軟件抗干擾設計

• 增加干擾信號識別算法,當檢測到端口干擾超標時,自動切換至抗干擾模式;

• 對關鍵數據進行冗余存儲,避免干擾導致數據丟失。

• 五、創京檢測服務優勢

• 資質權威合規實驗室具備CNAS 認可資質,測試流程嚴格遵循 YY 0505、IEC 61000-4-6 等標準,測試報告可直接用于 CE、NMPA 認證申報,無需重復檢測。

• 醫療專項技術積累深耕醫療器械 EMC 檢測領域,熟悉各類有源器械的臨床使用場景,可針對不同設備(如心電類、呼吸類、影像類)定制個性化測試方案,精準定位抗擾短板。

• 全流程技術支持提供從測試方案制定、預測試、問題診斷到整改建議的一站式服務,技術團隊可結合測試數據,給出針對性的電路優化和屏蔽改進方案,助力產品快速通過認證。

針對傳導抗擾度測試失敗的對策需要根據具體的情況進行分析和改進。一般來說，通過重新設計電路、增強屏蔽、改善地線連接，選用符合要求的元器件以及在實際使用環境中進行測試和改進可以提高設備的傳導抗擾度。此外，與專業的EMC測試實驗室合作，進行專業的分析和咨詢也有助于解決問題和提升設備的抗干擾能力。