工頻磁場抗擾度試驗(Power Frequency Magnetic Field Immunity Test)是電子設備電磁兼容性(EMC)測試的一部分,用于評估設備在工頻(通常為50Hz或60Hz)磁場環境下的抗干擾能力。這種試驗的主要目的是確保設備能夠正常運行,而不受周圍電力系統中的磁場干擾影響。工頻磁場主要由電力線路和電力設備產生,因此對電子設備的影響也較為常見。 工頻磁場抗擾度試驗要求設備在不同的磁場強度下進行測試,以確定其在正常操作時是否能夠保持功能穩定,而不受工頻磁場的影響。這有助于確保設備在實際使用環境中不會因為電力系統的運行而產生故障或性能下降。
試驗要求通常包括以下內容:
1.測試設備準備:確保被測試設備處于正常工作狀態,并按照測試要求配置。
2.磁場源設置:使用專門的磁場發生器或線圈在被測試設備附近產生規定強度的工頻磁場。
3.試驗條件設置:根據標準和規范,設置不同的磁場強度、頻率和持續時間。測試范圍通常涵蓋從低強度到高強度的一系列值。
4.試驗執行:將被測試設備置于磁場中,模擬設備在真實環境中遇到的情況。測試過程中可能會在不同磁場強度下進行。
5.性能評估:在不同強度的磁場中,觀察設備的性能和操作是否正常。這包括設備是否能夠繼續正常運行、是否出現故障、是否有功能性問題等。
6.測試結果:根據測試結果判斷設備是否通過測試。通常要求設備在特定的磁場強度下保持正常操作,不出現顯著的性能下降或故障。
7.報告撰寫:撰寫測試報告,包括測試方法、測試結果和分析,以供審核和認證之用。
| 項目 | 具體內容 |
測試頻率 | 50Hz(國內電網標準)、60Hz(部分國家電網標準) |
測試強度 | 按標準等級劃分,常見等級為 1A/m、3A/m、10A/m,醫療器械需根據使用場景選擇對應等級 |
核心原理 | 通過工頻磁場發生器產生均勻、可控的工頻磁場,將被測設備(EUT)置于磁場中,觀察設備工作狀態,判斷是否符合抗擾度要求 |
適用產品 | 各類醫療器械(尤其是心電監護儀、心電圖機、超聲設備等對磁場敏感的設備)、精密儀器、工控設備 |
常用標準 | 醫療器械專項:YY 0505-2012(等同 IEC 60601-1-2)、GB 9706.1通用標準:IEC 61000-4-8、GB/T 17626.8 |
測試環境 | 普通實驗室,需避免外界磁場干擾;磁場發生器與 EUT 的距離、擺放角度需嚴格遵循標準要求 |
敏感設備重點測試心電類、磁敏感類醫療器械(如心電圖機、核磁共振配套設備)是測試重點,這類設備的傳感器易受工頻磁場干擾,可能導致數據漂移、波形失真,測試時需重點監測核心功能參數。
模擬真實臨床擺放場景測試時需還原設備在醫院的實際安裝位置,比如靠近配電柜、大型 X 光機等強磁場源的場景,同時連接完整的臨床配件(如電極片、傳感器),確保測試結果貼合實際使用工況。
多方向磁場施加工頻磁場需沿設備的X、Y、Z 三個軸線方向分別施加,因為設備在不同方向的抗擾能力可能存在差異,需全面驗證設備在任意磁場方向下的穩定性。
分級測試匹配使用環境按照 YY 0505 標準,根據醫療器械使用場所劃分抗擾等級:
普通病房設備:耐受 1A/m 磁場即可;
手術室、放射科等強磁場環境設備:需耐受 3A/m 甚至 10A/m 磁場。
創京檢測測試參數:
磁場強度:1A/m ~1200A/m
電流波形:50Hz或60Hz正弦波
時間間隔:1~9999秒
電流畸變率:<5%
測試線圈:1m*1m
測試標準:IEC/EN 61000-4-8、GB/T 17626.8
出具證書:CMACNAS
設備準備與布置
將工頻磁場發生器的線圈放置在 EUT 周圍,調整線圈與 EUT 的距離,確保 EUT 處于均勻磁場區域;
EUT 接入額定負載,設置為典型工作模式(如監護儀開啟心電監測功能);
連接數據記錄儀,實時監測 EUT 的輸出參數(如波形、數值精度)。
測試執行
按標準等級設定磁場強度,依次沿 X、Y、Z 軸方向施加工頻磁場;
每個方向的磁場持續施加至少 1 分鐘,觀察 EUT 是否出現功能異常、數據波動;
可重復多次測試,驗證設備抗擾的穩定性。
結果判定
A 級(合格):設備功能完全正常,性能參數無變化;
B 級(可接受):性能暫時下降,但未超出標準允許范圍,磁場消失后自動恢復;
C 級(不合格):設備功能失效、數據嚴重偏差,或需要人工干預才能恢復。
若設備在測試中出現抗擾度不達標,可從以下方面優化:
磁屏蔽設計
對設備內部的敏感元器件(如傳感器、電路板)加裝高導磁率屏蔽罩(如坡莫合金),阻斷工頻磁場的干擾路徑;
優化設備外殼材質,采用帶屏蔽層的金屬外殼,增強整體抗磁能力。
電路優化
在敏感電路中增加濾波電容、共模扼流圈,抑制磁場感應產生的干擾電流;
采用差分放大電路設計,抵消磁場干擾帶來的共模信號。
安裝布局改進
設備內部的強電回路與弱電敏感回路分開布置,減少磁場耦合;
指導用戶在臨床安裝時,避免將設備靠近配電柜、大型電磁設備。
資質權威:實驗室具備CNAS 認可資質,測試流程嚴格遵循 YY 0505、IEC 61000-4-8 等標準,數據可直接用于 CE、NMPA 認證申報。
醫療專項能力:針對心電、超聲等磁敏感醫療器械,可定制個性化測試方案,精準定位抗擾短板。
全流程技術支持:提供從測試方案制定、預測試、問題診斷到整改建議的一站式服務,助力醫療器械快速通過抗擾度認證。