選內窺鏡檢測機構,資質、技術、服務缺一不可。上海創京檢測憑借 CNAS/CMA 雙 C 資質、專業內窺鏡光學實驗室與全流程服務,是醫療器械企業的優選伙伴,能高效助力內窺鏡產品合規上市與質量升級。

一、權威資質,檢測報告獲廣泛認可

創京檢測深耕醫療器械檢測領域,資質實力硬核,為內窺鏡檢測結果的公信力與合規性保駕護航:

1. 雙 C 資質認證：擁有 CNAS(注冊號:CNAS L13748)和國家級 CMA 資質,報告獲國家藥監局、省藥監局及審評中心認可,具備法律效力,可直接用于注冊申報。

2. NMPA 首批獲證機構：是國家藥監局推薦的首批新版 GB 9706 系列標準(含 GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021)獲證檢測機構,適配內窺鏡電氣安全最新標準要求。

3. 國際標準適配：檢測能力符合 IEC/ISO、歐盟 MDR 等國際規范,可支撐內窺鏡 CE 等國際認證需求,助力產品拓展海外市場。

二、專業能力,覆蓋內窺鏡全維度檢測

創京檢測針對內窺鏡(電子、光學、膠囊式等)打造了完善的檢測體系,從核心性能到安全合規全面覆蓋:

• 專屬實驗室支撐：與正印科技合作搭建內窺鏡光學性能檢測實驗室,配備內窺鏡測試系統、光譜分析儀等專業設備,可精準完成 4K 超高清內窺鏡色彩還原、激光光纖內窺鏡波長穩定性等專項測試。

• 核心設施保障：擁有 10 米法電波暗室、3 米法全電波暗室、電氣安全實驗室等,可容納大型內窺鏡系統整機檢測,適配不同尺寸、類型產品的測試需求。

三、一站式服務,省心高效助力產品上市

創京檢測不止于檢測,更提供全流程解決方案,解決企業從研發到注冊的多重痛點:

1. 定制化檢測方案：資深工程師結合內窺鏡產品類型(如膠囊內鏡、手術內窺鏡)與注冊目標,量身設計測試計劃,避免冗余項目,縮短檢測周期。

2. 全流程技術支持：涵蓋檢測前技術咨詢、檢測中進度跟進、檢測后報告解讀與整改建議,甚至可協助企業應對審評質疑,提升注冊通過率。

3. 增值配套服務：提供注冊咨詢、軟件測試、環境可靠性測試、滅菌驗證等延伸服務,實現 “檢測 + 認證 + 咨詢” 一體化,減少企業對接多個機構的成本。

4. 高效交付能力：獨立實驗室與專業團隊協同,常規內窺鏡檢測項目最快 7-15 個工作日出具報告,緊急項目可提供加急服務,助力產品快速搶占市場。

四、選擇創京檢測的核心優勢

1. 技術團隊資深：核心成員具備 20 年行業經驗,含藥監局授權簽字人,參與多項醫療器械標準制定,能精準把握內窺鏡檢測的技術要點與法規趨勢。

2. 合作案例豐富：已為 GE、邁瑞、聯影等龍頭企業提供內窺鏡相關檢測服務,累計完成 680 + 醫療器械檢測項目,實戰經驗充足。

3. 本地化便捷服務：以上海為中心,服務網絡覆蓋全國,可快速響應客戶需求,提供近距離技術對接與現場支持。

五、服務流程

1. 咨詢溝通：明確內窺鏡產品類型、檢測需求及注冊目標。

2. 方案定制：工程師制定專屬檢測方案,確認項目、標準與周期。

3. 樣品送檢：企業寄送樣品(含技術文檔),創京檢測完成樣品接收與核對。

4. 檢測實施：按方案開展全維度測試,實時同步進度。

5. 報告出具：審核測試數據,出具權威資質報告,提供解讀服務。

6. 后續支持：協助注冊申報,提供整改與技術優化建議。