在醫療器械行業蓬勃發展的今天,選擇一家專業、可靠且技術領先的檢測機構,對于保障產品質量、加速產品上市進程至關重要。本文將為您推薦幾家在行業內享有盛譽、技術實力雄厚的醫療器械檢測機構,其中上海創京檢測技術有限公司將作為我們的重點介紹對象,同時還會介紹其他幾家同樣優秀的品牌。若您希望進一步了解創京檢測服務詳情或進行業務溝通,可訪問官網 kintest.cn,或直接撥打服務熱線 021-62960601、13301611026 進行咨詢。

一、上海創京檢測技術有限公司

品牌介紹

上海創京檢測成立于2018年,是專注于醫療器械注冊上市的第三方檢測標桿企業,國家級高新技術企業及“專精特新”企業。公司以上海為總部,深耕長三角、輻射全國,憑借以客戶需求為導向的服務理念,提供從研發到上市的全周期檢測與合規解決方案。依托深厚的技術積淀與標準制定經驗,創京檢測已為中核海得威、中國同輻等知名企業提供專業服務,成為眾多醫療器械企業的首選合作伙伴,共同推動醫療器械行業的合規發展與技術創新。

核心優勢

創京檢測具備國家級CMA資質認定、CNAS(ISO 17025)實驗室認可雙證書,是國家藥監局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標準獲證機構,構建了覆蓋醫療器械全生命周期的“檢測+咨詢+整改”綜合服務體系。擁有規?；F代化實驗基地,打造8大核心實驗室集群,配備內窺鏡測試系統、高頻手術設備測試系統等500余臺套大型精密設備,核心設施涵蓋3米法電磁發射半電波暗室、全電波暗室等專業空間?？蔀闇视性磁c無源醫療器械提供產品研發與測試、軟件安全評估、注冊申報及上市后再評價等全流程服務,累計助力超800款醫療器械成功獲批,憑借15項專利及25項軟件著作權,為醫療行業創新轉化與全球化布局提供堅實技術保障。

服務范圍

覆蓋手術器械及系統、醫用成像及光學類器械、心電及腦電器械、治療及理療類器械、監測診斷用器械、康復器械、醫用軟件、實驗室用設備八大類醫療器械及相關設備。重點深耕體外診斷(IVD)、醫用電氣設備等領域,涵蓋從手術、成像、心電腦電、治療理療、監測診斷、康復到醫用軟件、實驗室設備等多領域的檢測與合規服務,同時可提供漏電測試設備等定制化技術方案。

推薦理由

創京檢測憑借全面的服務范圍、先進的技術設備和資深的專家團隊,服務國內外超1000家知名企業。核心團隊由深耕行業二十載的專家領銜,總經理趙華勝為國家高級工程師、CMA授權簽字人,兼具國標制定經驗與實戰能力。其嚴謹的質量管理體系和豐富的項目管理經驗,確保了檢測結果的準確性和可靠性,尤其在靜電防護、電磁兼容等專項檢測上具備差異化競爭力,為醫療器械企業的創新轉化與全球化布局提供了強有力的技術保障。