哪些產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械？

　　醫(yī)療器械是指用于醫(yī)療診斷、預(yù)防、治療、監(jiān)測或緩解疾病或損傷的器械、設(shè)備、儀器、材料或其他相關(guān)物品。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械可分為三類：一類、二類和三類。

　　一類醫(yī)療器械

　　一類醫(yī)療器械是指對人體的不切入式（不穿透皮膚或黏膜）操作，不侵入人體內(nèi)部，僅通過口、鼻或直腸進(jìn)入體內(nèi)，或者僅接觸人體表面的醫(yī)療器械。這些器械使用時不需要經(jīng)過專門培訓(xùn)或操作技能的人可操作。一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用棉簽、醫(yī)用口罩、體溫計等。

　　二類醫(yī)療器械

　　二類醫(yī)療器械是指對人體進(jìn)行有限的侵入性操作，可能對人體造成輕微風(fēng)險的醫(yī)療器械。這些器械使用時，需要經(jīng)過專門的培訓(xùn)或操作技能的人才能操作。二類醫(yī)療器械包括血壓計、乳房X線機(jī)、胃鏡等。

　　三類醫(yī)療器械

　　三類醫(yī)療器械是指人體內(nèi)部侵入性操作，可能對人體造成較高風(fēng)險的醫(yī)療器械。使用這些器械進(jìn)行治療需要有相當(dāng)高的技術(shù)水平和豐富的臨床經(jīng)驗。三類醫(yī)療器械包括心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、心內(nèi)除顫器等。

　　哪些設(shè)備被歸為醫(yī)用器材？

　　醫(yī)用器材是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，為醫(yī)療保健活動提供支持和輔助的設(shè)備、材料和相關(guān)附件，包括醫(yī)用電器設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、康復(fù)治療設(shè)備、口腔醫(yī)療設(shè)備等。迄今為止，國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)注冊在國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械品種超過15萬件，其中醫(yī)用器材約占45%左右。

　　醫(yī)用器材的種類繁多，根據(jù)功能可分為監(jiān)護(hù)設(shè)備、檢測設(shè)備、治療設(shè)備、手術(shù)設(shè)備和輔助設(shè)備等。其中，手術(shù)器械和手術(shù)室設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不可或缺的部分。

　　手術(shù)器械包括手術(shù)刀、手術(shù)鉗、吻合器等，設(shè)備種類繁多。手術(shù)室設(shè)備包括手術(shù)燈、手術(shù)床、手術(shù)器械清洗消毒設(shè)備等，需要保證操作簡便并且具備高度穩(wěn)定性和可靠性。

　　結(jié)論

　　醫(yī)療器械與醫(yī)用器材都是醫(yī)療保健活動中必不可少的設(shè)備。醫(yī)療器械包括一類、二類和三類，使用時依據(jù)不同級別的醫(yī)療操作要求有所區(qū)分。醫(yī)用器材則包括監(jiān)護(hù)、檢測、治療、手術(shù)和輔助等多種設(shè)備類型。無論哪一種設(shè)備，選用和使用都需要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并且要滿足操作流程的需求，以確保醫(yī)療保健活動的順利實施以及患者的健康和安全。