◆ 本標(biāo)準(zhǔn)適用于旨在在工業(yè)環(huán)境中使用的電氣和電子設(shè)備。
◆ 它適用于沒有專用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品類標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。如果存在專用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如針對(duì)測(cè)量和控制設(shè)備的IEC 61326),則應(yīng)優(yōu)先采用專用標(biāo)準(zhǔn)。
◆ 典型應(yīng)用環(huán)境:工業(yè)廠房、發(fā)電站、變電站、中大型工廠車間等存在嚴(yán)重電磁騷擾的場(chǎng)所。
◆ 本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)通用抗擾度標(biāo)準(zhǔn),它只規(guī)定了設(shè)備對(duì)電磁騷擾的抗擾度要求,而不包含發(fā)射要求。
◆ 其核心目標(biāo)是確保設(shè)備在嚴(yán)酷的工業(yè)電磁環(huán)境中能夠持續(xù)穩(wěn)定、可靠地運(yùn)行,不會(huì)因外部的電磁騷擾而出現(xiàn)性能下降、功能失效或損壞。其規(guī)定的抗擾度試驗(yàn)等級(jí)通常遠(yuǎn)高于居住、商業(yè)和輕工業(yè)環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)。
◆ IEC 61000-6-4: 通用發(fā)射標(biāo)準(zhǔn) - 工業(yè)環(huán)境。此標(biāo)準(zhǔn)與-6-2配套使用,共同構(gòu)成工業(yè)環(huán)境設(shè)備完整的EMC要求(抗擾度+發(fā)射)。
◆ 專用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn): 如IEC 61326(測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備),當(dāng)設(shè)備有專用標(biāo)準(zhǔn)時(shí),不適用本標(biāo)準(zhǔn)。
◆ IEC 61000-4-2: 靜電放電抗擾度試驗(yàn)
◆ IEC 61000-4-3: 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)
◆ IEC 61000-4-4: 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)
◆ IEC 61000-4-5: 浪涌抗擾度試驗(yàn)
◆ IEC 61000-4-6: 對(duì)射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度
◆ IEC 61000-4-8: 工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)
◆ IEC 61000-4-11: 電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)
◆ 本標(biāo)準(zhǔn)本身是一個(gè)框架,其具體測(cè)試方法和技術(shù)要求引用了 IEC 61000-4系列 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。例如:
◎ 靜電放電: 模擬操作人員對(duì)設(shè)備的放電。
◎ 射頻電磁場(chǎng)輻射: 模擬工業(yè)環(huán)境中的無線電臺(tái)、對(duì)講機(jī)等干擾。
◎ 工頻磁場(chǎng): 模擬由大電流母線、變壓器等產(chǎn)生的強(qiáng)磁場(chǎng)。
◎ 電快速瞬變脈沖群: 模擬由繼電器、接觸器、斷路器動(dòng)作產(chǎn)生的頻繁瞬態(tài)干擾。這是工業(yè)環(huán)境中最典型、最常見的干擾。
◎ 浪涌: 模擬由雷擊或大型開關(guān)操作在電網(wǎng)中引起的高能量過電壓。
◎ 傳導(dǎo)騷擾: 模擬射頻干擾通過電源線或信號(hào)線耦合到設(shè)備。
◎ 電壓暫降和短時(shí)中斷: 模擬電網(wǎng)中因大負(fù)載啟動(dòng)或故障導(dǎo)致的短時(shí)電壓?jiǎn)栴}。
◎ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)備需要承受的一系列電磁騷擾現(xiàn)象及其較高的測(cè)試等級(jí),以應(yīng)對(duì)工業(yè)環(huán)境的嚴(yán)酷性:
◎ 判據(jù)A: 試驗(yàn)期間和之后,正常性能無任何衰減。(通常對(duì)關(guān)鍵功能要求)
◎ 判據(jù)B: 試驗(yàn)期間性能暫時(shí)衰減或功能喪失,但可自行恢復(fù)。
◎ 判據(jù)C: 功能暫時(shí)喪失,需操作者干預(yù)(如重啟)才能恢復(fù)。
◎ 標(biāo)準(zhǔn)定義了設(shè)備在抗擾度試驗(yàn)期間和之后允許的性能等級(jí):
◎ 制造商需根據(jù)設(shè)備在工業(yè)應(yīng)用中的重要性,為其定義合適的、通常更為嚴(yán)格的性能判據(jù)。
◆ 全球市場(chǎng)準(zhǔn)入的基礎(chǔ): 對(duì)于在工業(yè)環(huán)境中使用且沒有專用EMC產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備,符合IEC 61000-6-2是滿足歐盟(CE標(biāo)志)等許多地區(qū)電磁兼容指令中抗擾度要求的基本途徑。
◆ 保障工業(yè)自動(dòng)化與過程控制的可靠性: 高抗擾度是保證PLC、驅(qū)動(dòng)器、傳感器、控制系統(tǒng)等在復(fù)雜工業(yè)電磁環(huán)境中不誤動(dòng)、不失效的前提,直接關(guān)系到生產(chǎn)安全、效率和質(zhì)量。
◆ 為工業(yè)設(shè)備制造商提供高標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)目標(biāo): 為確保設(shè)備在真實(shí)工業(yè)環(huán)境中的魯棒性提供了統(tǒng)一的、高要求的測(cè)試規(guī)范。
◆ “沒有專用EMC標(biāo)準(zhǔn)”的各類工業(yè)電氣電子設(shè)備的抗擾度測(cè)試與符合性聲明。例如:某些類型的工業(yè)電源、專用控制器、未涵蓋在其他標(biāo)準(zhǔn)中的工藝設(shè)備等。
◆ 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行EMC符合性評(píng)估的依據(jù)。
◆ 系統(tǒng)集成商和最終用戶評(píng)估設(shè)備能否在特定工業(yè)場(chǎng)合穩(wěn)定運(yùn)行的參考。
1、版本有效性: 請(qǐng)注意,IEC 61000-6-2:2016 已被 2023年版替代。在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和認(rèn)證時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮使用最新版本。需確認(rèn)目標(biāo)市場(chǎng)接受哪個(gè)版本。
2、優(yōu)先適用原則: 必須首先確認(rèn)您的產(chǎn)品是否存在專用的產(chǎn)品EMC標(biāo)準(zhǔn)。如果存在,必須使用專用標(biāo)準(zhǔn)。
3、環(huán)境界定: 正確判斷產(chǎn)品是否用于“工業(yè)環(huán)境”。如果用于居住、商業(yè)或輕工業(yè)環(huán)境,則應(yīng)適用抗擾度等級(jí)較低的 IEC 61000-6-1。
4、完整EMC符合性: 僅滿足IEC 61000-6-2的抗擾度要求是不夠的。設(shè)備還必須滿足對(duì)應(yīng)的發(fā)射標(biāo)準(zhǔn) IEC 61000-6-4 的要求。
5、性能判據(jù)的合理定義: 對(duì)于工業(yè)設(shè)備,其關(guān)鍵控制和安全功能通常要求滿足最嚴(yán)格的性能判據(jù)A。這需要在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和測(cè)試策劃階段就明確。
IEC 61000-6-2:2016 是為工業(yè)環(huán)境中使用的電氣電子設(shè)備設(shè)定的高標(biāo)準(zhǔn)通用抗擾度標(biāo)準(zhǔn)。它通過規(guī)定一系列嚴(yán)苛的抗擾度試驗(yàn)等級(jí),驗(yàn)證設(shè)備在充滿挑戰(zhàn)的工業(yè)電磁環(huán)境下的生存能力和運(yùn)行穩(wěn)定性。雖然它已被新版取代,但其核心框架和嚴(yán)苛要求仍然是理解工業(yè)設(shè)備抗擾度設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)。對(duì)于制造商而言,在設(shè)計(jì)和認(rèn)證產(chǎn)品時(shí),務(wù)必關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,并確保同時(shí)滿足發(fā)射和抗擾度的完整要求,這是確保工業(yè)設(shè)備可靠性和實(shí)現(xiàn)全球市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵。

上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),上海創(chuàng)京檢測(cè)是國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu),可通過查看國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單,更多詳情請(qǐng)?jiān)L問國家市場(chǎng)監(jiān)管總局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢”平臺(tái)。
創(chuàng)京檢測(cè)專注醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以"專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新"為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
在檢測(cè)能力方面,公司檢測(cè)范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測(cè)試、環(huán)境可靠性、軟件測(cè)試、體外診斷(IVD) 等各類醫(yī)療器械的注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。出具權(quán)威資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,已獲得國家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評(píng)中心的認(rèn)可,為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等??把關(guān)。 創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)?核?實(shí)驗(yàn)室:10?法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測(cè)試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、?頻?術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。能夠容納包含 CT、MRI 等較大尺寸的設(shè)備進(jìn)行檢測(cè), 符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家級(jí)權(quán)威檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品覆蓋超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備、短波/微波治療 設(shè)備、內(nèi)窺鏡設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)儀、射頻消融儀、美容 儀、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用病床、核酸提取儀、擴(kuò)增儀、 分析儀等。服務(wù)客戶遍布全國,可隨時(shí)迅速響應(yīng)各?業(yè)客?在各領(lǐng)域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務(wù)。
EN 55032:2015 多媒體設(shè)備的電磁兼容性 發(fā)射要求
EN 60601-1-8:2007+A2:2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附帶標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)報(bào)警系統(tǒng)的一般要求、試驗(yàn)和指南
EN 60601-1-12:2015+A1:2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境下使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求
EN 60601-1-11:2015+A1:2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求