■ 標準名稱: 電磁兼容性(EMC) - 第6-1部分:通用標準 - 居住、商業和輕工業環境中的抗擾度
■ 標準號: EN IEC 61000-6-1:2019
■ 發布機構:
■ IEC: 國際電工委員會(制定國際標準)
■ CENELEC: 歐洲電工標準化委員會(將其采納為歐洲標準,冠以“EN”前綴)
■ 發布日期: 2019年
■ 實施狀態: 現行有效
■ 標準性質: 歐洲標準(等同于IEC國際標準)
■ 標準類型: 通用抗擾度標準
◆ 適用范圍:
■ 居住環境: 住宅、公寓。
■ 商業環境: 商店、超市、餐廳、辦公室、銀行。
■ 輕工業環境: 小型車間、實驗室、服務中心。
■ 本標準適用于旨在在居住、商業和輕工業環境中使用的電氣和電子設備。
■ 它適用于沒有專用產品標準或產品類標準的設備。如果存在專用產品標準(如針對工業設備的IEC 61000-6-2),則應優先采用專用標準。
■ 典型應用環境舉例:
◆ 關鍵內容概述:
■ 本標準是一個通用抗擾度標準,它只規定了設備對電磁騷擾的抗擾度要求,而不包含發射要求。
■ 其核心目標是確保設備在預期的電磁環境中能夠持續穩定地運行,不會因外部的電磁騷擾而出現性能下降、功能失效或損壞。
◆ 配套標準:
■ EN IEC 61000-6-3: 通用發射標準 - 居住、商業和輕工業環境。此標準與-6-1配套使用,共同構成此類設備完整的EMC要求(抗擾度+發射)。
■ 專用產品標準: 如IEC 61326(測量、控制和實驗室設備),當設備有專用標準時,不適用本標準。
◆ 引用標準:
■ IEC 61000-4-2: 靜電放電抗擾度試驗
■ IEC 61000-4-3: 射頻電磁場輻射抗擾度試驗
■ IEC 61000-4-4: 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗
■ IEC 61000-4-5: 浪涌抗擾度試驗
■ IEC 61000-4-6: 對射頻場感應的傳導騷擾抗擾度
■ IEC 61000-4-8: 工頻磁場抗擾度試驗
■ IEC 61000-4-11: 電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗
■ 本標準本身是一個框架,其具體測試方法和技術要求引用了 IEC 61000-4系列 基礎標準。例如:
1、抗擾度試驗要求:
○ 靜電放電: 模擬人體或物體帶電后對設備的放電。
○ 射頻電磁場輻射: 模擬由固定/移動無線電、電視臺等發射的電磁波干擾。
○ 工頻磁場: 模擬由電力線路、變壓器等產生的磁場干擾。
○ 電快速瞬變脈沖群: 模擬由繼電器、接觸器等感性負載通斷產生的瞬態干擾。
○ 浪涌: 模擬由雷擊或大型開關操作在電網中引起的過電壓。
○ 傳導騷擾: 模擬射頻干擾通過電源線或信號線耦合到設備。
○ 電壓暫降和短時中斷: 模擬電網中因故障或大負載啟動導致的短時電壓跌落或斷電。
○ 標準規定了設備需要承受的一系列電磁騷擾現象及其最低測試等級:
2、性能判據:
○ 判據A: 試驗期間和之后,正常性能無任何衰減。
○ 判據B: 試驗期間性能暫時衰減或功能喪失,但可自行恢復。
○ 判據C: 功能暫時喪失,需操作者干預(如重啟)才能恢復。
○ 標準定義了設備在抗擾度試驗期間和之后允許的性能等級。通常分為:
○ 制造商需根據設備的功能和重要性,為其定義合適的性能判據。
◆ 重要性:
■ 歐洲市場準入(CE標志)的強制性要求: 對于沒有專用EMC產品標準的設備,符合EN IEC 61000-6-1是滿足歐盟電磁兼容指令(2014/30/EU)中抗擾度要求的基本途徑,是獲得CE標志的法定前提。
■ 保障設備可靠性與用戶體驗: 高抗擾度意味著設備在日常環境中(充滿手機、Wi-Fi、電器開關等干擾)不易死機、出錯或損壞,提升了產品質量和用戶滿意度。
■ 為制造商提供明確設計目標: 為那些產品領域尚未建立專用EMC標準的制造商提供了清晰、統一的抗擾度測試規范和等級。
◆ 應用場景:
■ “沒有專用EMC標準”的各類電氣電子設備的抗擾度測試與符合性聲明。例如:某些類型的智能家居設備、辦公電器、電動工具、照明控制器等。
■ 第三方檢測機構進行EMC符合性評估的依據。
■ 制造商進行自我符合性聲明的技術基礎。
1、優先適用原則: 必須首先確認您的產品是否存在專用的產品EMC標準。如果存在,必須使用專用標準,而不能使用本通用標準。
2、環境界定: 正確判斷產品是否用于“居住、商業和輕工業環境”。如果用于典型的工業環境,則應適用 EN IEC 61000-6-2(工業環境抗擾度標準)。
3、完整EMC符合性: 僅滿足EN IEC 61000-6-1的抗擾度要求是不夠的。設備還必須滿足對應的發射標準 EN IEC 61000-6-3 的要求,才能被視為完全符合EMC指令。
4、性能判據的合理定義: 制造商需在技術文件中明確設備各項功能在測試中應滿足的性能判據,這對于非關鍵功能(允許判據B)和關鍵功能(通常要求判據A)的區分至關重要。
EN IEC 61000-6-1:2019 是確保在居住、商業和輕工業環境中使用的電氣電子設備具備足夠“免疫力”的基礎性通用抗擾度標準。它通過規定一系列標準化的抗擾度試驗,驗證設備在復雜電磁環境下的穩健性。該標準是此類產品合法進入歐洲市場、證明其可靠性與質量的重要技術依據。對于相關設備的制造商而言,理解其要求并將其融入產品設計,是打造具有競爭力且符合法規的產品的關鍵一步。
上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構,上海創京檢測是國家藥品監督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標準和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測機構,可通過查看國家藥品監督管理局醫療器械檢測機構名單,更多詳情請訪問國家市場監管總局檢驗檢測機構資質認定網上審批系統“資質認定獲證機構能力查詢”平臺。
創京檢測專注醫療器械檢測領域,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗,與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以"專業、精準、高效、創新"為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。
在檢測能力方面,公司檢測范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD) 等各類醫療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權威資質的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監局 、省藥監局 、審評中心的認可,為醫療器械在性能、安全性、有效性等??把關。 創京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備 檢測實驗室。能夠容納包含 CT、MRI 等較大尺寸的設備進行檢測, 符合行業標準和國家級權威檢測標準要求。產品覆蓋超聲診斷和監護設備、短波/微波治療 設備、內窺鏡設備、心電監護儀、射頻消融儀、美容 儀、手術機器人、醫用病床、核酸提取儀、擴增儀、 分析儀等。服務客戶遍布全國,可隨時迅速響應各?業客?在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業服務。