EN 61010-2-020:2017 是歐盟針對實驗室離心機的安全標準,全稱為《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-020部分:實驗室離心機的特殊要求》。該標準基于國際標準 IEC 61010-2-020:2016 制定,是實驗室離心機在歐盟市場銷售必須符合的安全法規之一。

以下是該標準的詳細解讀:

1. EN 61010-2-020:2017標準簡介

• 標準全稱:EN 61010-2-020:2017《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-020部分:實驗室離心機的特殊要求》。

• 適用范圍:適用于所有電動實驗室離心機(Laboratory Centrifuges),包括醫用、科研、工業等領域的離心設備。

• 核心目標:確保離心機在正常運行、故障條件及合理誤用下,仍能保障操作人員、周圍環境及樣本的安全。

 2. EN 61010-2-020:2017版本與歷史

• 國際源標準:IEC 61010-2-020:2016。

• 歐洲采納版本:EN 61010-2-020:2017(2017年發布)。

• 版本歷史:

• 1994年首次發布(EN 61010-2-020:1994)。

• 2006年修訂(EN 61010-2-020:2006)。

• 2017年現行版本(EN 61010-2-020:2017),替代2006年版。

• 各國國家標準:

• 德國:DIN EN 61010-2-020:2017。

• 愛爾蘭:I.S. EN 61010-2-020:2017。

• 丹麥:DS/EN 61010-2-020:2007(已過時,2017版為新版)。

 3. EN 61010-2-020:2017核心安全要求

該標準對實驗室離心機提出了全面安全要求,主要涵蓋以下方面:

• 機械安全:

• 轉子強度:轉子需能承受最大額定轉速下的離心力,防止破裂。

• 防護罩:離心腔必須具有堅固的防護罩,能有效 containment(包容)轉子破裂時產生的碎片,防止飛濺傷人。

• 動態平衡:確保離心機在運行中保持平衡,避免異常振動。

• 電氣安全:

• 防電擊、防短路、過載保護等,符合通用標準 EN 61010-1 的要求。

• 熱安全:

• 限制電機和表面溫度,防止燙傷或引發火災。

• 故障保護:

• 需具備蓋聯鎖裝置(lid lock),確保運行時無法打開機蓋。

• 緊急制動系統,能在異常時快速停止。

• 標簽與說明:

• 設備上需清晰標注安全警告、最大轉速、轉子類型等信息。

• 使用說明書必須包含安全操作指南、維護要求及風險提示。

4. EN 61010-2-020:2017特殊測試要求

• 防爆測試(Containment Test):

• 模擬轉子在最大負載和最高轉速下突然破裂的場景,檢驗防護罩是否能有效阻擋所有碎片,避免飛出擊穿罩體。這是認證中最關鍵的測試之一。

• 其他測試:

• 電氣安全測試(泄漏電流、耐壓測試等)。

• 機械強度測試(振動、穩定性)。

• 電磁兼容性(EMC)測試,需參考 EN 61326-1。

5. EN 61010-2-020:2017合規與市場準入

• 歐盟市場(CE標志):

• 符合 EN 61010-2-020:2017 是實驗室離心機獲得CE標志、進入歐盟市場的強制性要求。

• 制造商需通過歐盟公告機構(Notified Body) 進行認證(如TUV、SGS等),并出具測試報告。

• 全球認證:

• 基于IEC 61010-2-020:2016的測試報告,可通過CB體系轉換多國認證(如美國NRTL、加拿大CSA等),但需注意國家差異。

• 與其他標準的關系:

• 通用標準:需同時符合 EN 61010-1(通用安全要求)。

• EMC標準:需符合 EN 61326-1(測量、控制和實驗室設備的EMC要求)。

• 醫用離心機:若用于醫療場景(如樣本預處理),可能還需滿足醫療器械指令(MDD/MDR)的要求。

6. EN 61010-2-020:2017對制造商的重要性

1. 設計生產:產品設計階段需融入標準要求,尤其注重機械強度、防護罩結構及安全聯鎖裝置。

2. 測試認證:必須通過授權實驗室的測試(如防爆測試、電氣安全測試)。送檢需提供樣機、技術文件、說明書等。

3. 持續合規:定期審核產品設計及生產流程,確保符合標準最新版本。

4. 供應鏈管理:選擇符合安全要求的關鍵部件(如電機、轉子材料)。

7. EN 61010-2-020:2017標準獲取與實施

• 獲取途徑:應從歐盟國家標準機構(如DIN、BSI)或IEC官網購買正版標準。

• 實施建議:

• 制造商應直接采用最新2017版本進行設計和認證。

• 舊版標準(如2006版)已失效,繼續使用可能導致產品無法合法上市。

EN 61010-2-020:2017總結

EN 61010-2-020:2017 是實驗室離心機在歐盟市場必須遵守的安全技術法規,重點關注機械安全(尤其是轉子破裂防護)、電氣安全及風險控制。制造商必須通過嚴格的測試(如防爆測試)證明合規性,才能獲得CE標志并進入歐洲市場。

對于醫療機構和用戶來說,選擇符合該標準的離心機,是保障實驗室安全、防止人員傷害的重要前提。