
聯系熱線
醫療器械是什么醫療器械是指用于醫療目的的設備、器具、器械、材料及其他有關物品。根據其適用對象、使用范圍及技術難度等特征,醫療器械通常被分為三類:一類醫療器械(高風險),二類醫療器械(中風險)和三類醫療器械(低風險)。一類醫療器械的特點一類醫療器械通常適用于生命支持、人體植入、呼吸系統

CE認證哪家檢測機構好?CE認證是針對歐盟市場的一種產品安全認證標志。而想要得到CE認證,就需要進行一系列的產品檢測。那么,哪家檢測機構能夠進行有效的CE認證檢測呢?接下來,我們來介紹一些好的檢測機構,供大家參考。1.上海創京檢測上海創京檢測技術有限公司是一家高投入、高起點、高素質、高標準、高

電動輪椅在中國《醫療器械分類目錄》中明確屬于Ⅱ 類醫療器械,分類編碼為 19-03-01(醫用輪椅車),風險等級為中等,需經省級藥品監督管理部門注冊審批,測試報告需由具備 CNAS/CMA 資質的第三方機構出具,方可合規上市。其測試圍繞產品安全、性能、穩定性等核心維度展開,覆蓋機械、電氣、EMC、環境可靠性及專項功能五大模塊,具體

醫療器械分類介紹目前,國內醫療器械主要分三類:一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械。其中,一類醫療器械包括一些低風險的器械,如口罩、拔罐、牙刷等,不需要特別的批準和監管,只要質量合格即可上市銷售。而二類醫療器械則相對比一類更為復雜和敏感,是一些用于治療、醫學診斷、疾病預防的器械,需要

電磁兼容檢測費用電磁兼容性,是指一種電氣或電子裝置或系統,在其所在的電磁環境中,能正常運行并同時不對該環境中其他電氣或電子設備造成不可接受的干擾。而電磁兼容檢測就是為了保證電氣或電子裝置或系統的正常運行以及保障電磁環境中其他電氣或電子設備不受干擾。那么,電磁兼容檢測的收費情況是怎樣的呢?

1.什么是3C認證3C認證是指中國強制性產品認證制度,也稱CCC認證。這個認證制度是在2002年實施的,是為了保護公眾的生命安全和財產安全而制定的。3C認證是指通過檢測認證中心對產品的性能和安全性進行檢測和鑒定,從而確保符合國家《強制性產品認證規則》要求的產品,被稱之為3C認證產品。2.如何驗證3C產品合
