關于工業、科學和醫療(ISM)射頻設備 騷擾特性 限值和測量方法，主要遵循的是國家標準《工業、科學和醫療(ISM)射頻設備 騷擾特性 限值和測量方法）》（GB 4824-2019）。以下是對該標準的詳細解讀：

一、GB 4824-2019標準概述

標準號：GB 4824-2019

發布日期：2019-12-17

實施日期：2020-07-01

被替代標準：GB 4824-2013

歸口部門：國家標準委

發布單位：國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會

等同采用國際標準：CISPR 11:2016

二、GB 4824-2019適用范圍

本標準適用于工作頻率在0Hz~400GHz范圍內的工業、科學和醫療電氣(以下簡稱工科醫)設備以及設計用于產生和/或局部使用射頻能量的家用及類似器具。 本標準覆蓋9kHz~400GHz頻段內射頻騷擾的發射要求。 但只需按第6章中規定限值的頻段進行測量。 對于在國際電信聯盟(ITU)中定義的工科醫射頻應用(見定義3.13),本標準覆蓋9kHz~18GHz頻段內的射頻騷擾發射要求。 注:感應炊具的發射要求是按照GB4343.1—2018的要求。 本標準亦適用于國際電信聯盟(ITU)無線電規則定義的工科醫頻段內的工科醫射頻照明設備和紫外線照射設備。 本標準不適用于在其他CISPR產品類或其他產品發射標準中已經覆蓋的設備。

三、GB 4824-2019主要內容

1. 適用范圍：標準適用于所有工業、科學和醫療電氣設備，包括家用設備，工作頻率范圍為0Hz至400GHz。

   設備分類：

2. 1組設備：標準范圍內除2組設備以外的其他設備。

3. 2組設備：包括以電磁輻射、感性和容性耦合形式有意產生并使用9kHz至400GHz頻段內射頻能量的設備，用于材料處理或檢驗分析目的，或用于傳輸電磁能量的射頻設備。

4. 檢測項目：

5. 傳導騷擾限值試驗：包括交流電源端口和直流電源端口的傳導騷擾限值。

6. 電磁輻射騷擾限值試驗：測試頻段包括1GHz、6GHz和18GHz。

     修訂內容

• 2組A類3米距離限值修訂：修訂了0.15-30MHz頻段的電磁輻射騷擾限值。

• 增加測試頻段：增加了11.7-12.7GHz的測試頻段。

• 去除部分限值：去除了400MHz以上2組B類的限值。

• 增加APD限值：增加了2組B類的APD限值。

• 測試布置：增加了3米臺式設備電纜布置、落地式設備測試布置以及實驗室交流網的測試。

四、GB 4824-2019重要意義

該標準的實施和發布，有利于促進我國國家標準與國際標準同步接軌。

促進我國相關醫療設備、電子電氣、電動工具和類似器具企業的進出口貿易發展，減少貿易壁壘。

綜上所述，工業、科學和醫療(ISM)射頻設備 騷擾特性 限值和測量方法，主要遵循GB 4824-2019標準，該標準在適用范圍、主要內容等方面都有明確規定，對于保障設備的醫用電氣安全具有重要意義。

關于創京

上海創京醫療器械檢測中心成立于2018年，國家認證認可監督管藥監局資質授權醫療器械注冊檢測中心，CNAS/CMA雙C資質，是一家具有高度專業化的醫療器械檢測服務企業，致力于為全國醫療器械行業提供高質量的檢測服務。服務內容包括：有源醫療器械、體外診斷（IVD）、醫用電氣設備注冊檢測等。公司擁有固定的實驗室設施和完備的檢測設備，可根據客戶不同的需求，靈活組合出較合適的檢測方案。