阿爾法邁士醫療科技(上海)有限公司測試報告

　　合作企業：阿爾法邁士醫療科技(上海)有限公司

　　首次合作時間：2022-12-26

　　檢測項目：CE認證

　　阿爾法邁士醫療集團成立于2017年3月，是一家集科技創新、人才優先、智慧服務、以人為本的微創外科醫療器械公司。

　　公司專注于微創外科手術領域和一站式泌尿外科平臺，產品以能量外科為核心，包括射頻電外科手術系統、固態源微波

　　腫瘤治療系統、多波長激光外科手術系統，致力于通過智慧的研發模式和先進的管理模式為全球醫生和患者提供易用、

　　高質量、高品質的外科器械設備。

　　目前公司已建有數千平十萬級凈化生產車間和萬級無菌檢驗室、微生物檢驗室和無菌包裝平臺，擁有百余項國際和國內

　　發明專利以及多項實用新型專利，獲得ISO認證、NMPA認證、歐盟CE認證、韓國KGMP認證、巴西INMETRO認證等，并與國

　　內眾多頂級三甲醫院建立了長期穩定的客戶關系。

　　上海創京檢測技術有限公司成立于2018年，位于上海市閔行區中春路1288號金地威新科創園3號樓3層。是一家

　　專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構，已獲得國家藥監局、省藥監局、國家認監委、審評中心授權CNAS

　　和CMA雙C資質，公司擁有專業的檢測設備，可根據客戶不同的需求，靈活組合出較合適的檢測方案。自成立以來，

　　創京檢測已為國內外各大知名企業提供全方位專業的有源醫療器械產品及零部件測試服務，并取得了業務合作伙伴的

　　贊譽。