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  • IEC 61010-1:2010+A1:2016測量,控制及實驗室用電氣設備的安全要求優選部分.通用要求
  • IEC 61010-1:2010+A1:2016測量,控制及實驗室用電氣設備的安全要求優選部分.通用要求

IEC 61010-1:2010+A1:2016測量,控制及實驗室用電氣設備的安全要求優選部分.通用要求

一、IEC 61010-1:2010+A1:2016標準基本信息標準名稱:測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求標準號:IEC 61010-1:2010 + A1:2016發布機構:國際電工委員會發布日期:主標準:2010年修訂1:2016年實施狀態:已被新版替代。目前最新版為IEC 61010-1:2010+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV&
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產品詳情

一、IEC 61010-1:2010+A1:2016標準基本信息

  • 標準名稱: 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求

  • 標準號: IEC 61010-1:2010 + A1:2016

  • 發布機構: 國際電工委員會

  • 發布日期:

    • 主標準:2010年

    • 修訂1:2016年

  • 實施狀態: 已被新版替代。目前最新版為 IEC 61010-1:2010+AMD1:2016+AMD2:2023 CSV (合并版本) 或直接稱為第三版。但2010+A1:2016仍是許多產品和地區認證的現行基礎。

  • 標準性質: 國際標準

  • 對應國標: GB 4793.1-2007 等同采用IEC 61010-1:2001,但需注意版本差異。

二、IEC 61010-1:2010+A1:2016適用范圍與關鍵內容

  • 適用范圍:

    • 測量設備:萬用表、示波器、電源

    • 控制設備:PLC、工業過程控制器

    • 實驗室設備:離心機、光譜儀、培養箱、電泳儀、實驗室電源

    • 本標準適用于電氣測試和測量設備、電氣控制設備和實驗室用電氣設備。

    • 涵蓋設備舉例:

  • 關鍵內容概述:

    • 本標準是此類設備安全的基石和根本大法。它不針對某一特定設備,而是規定了所有該類設備都必須滿足的通用安全要求。

    • 其核心目標是確保設備在正常使用和合理預見的誤用下,為操作者、設備本身及周圍環境提供防護,防止電擊、能量、火災、熱、機械、輻射和化學等危險。

三、IEC 61010-1:2010+A1:2016標準結構與配套關系

  • 通用標準: IEC 61010-1 是通用標準。

  • 專用標準: 針對特定設備的標準(如IEC 61010-2-XXX系列,例如 -2-010 加熱設備、-2-020 離心機、-2-051 混合攪拌設備等)是專用標準。當專用標準的要求與通用標準不一致時,優先采用專用標準。

四、IEC 61010-1:2010+A1:2016主要技術內容與要求

  1. 防電擊保護:

    • 操作人員可觸及: 需要有基本絕緣或防護罩。

    • 維修人員可觸及: 可能需要附加警告標識。

    • 通過規定電氣間隙、爬電距離、絕緣要求來實現。

    • 根據設備提供的防護程度,對可觸及部分進行分類:

    • 測量漏電流,確保其在安全限值內。

  2. 防能量危險:

    • 限制可觸及電路中的存儲能量(如電容),防止產生引燃或電擊危險。

  3. 防機械危險:

    • 穩定性: 設備不應輕易傾倒。

    • 運動部件: 危險的運動部件(如風扇葉片)應有防護。

    • 尖銳邊緣: 防止造成割傷。

  4. 防熱和火災危險:

    • 限制設備及其部件的溫升。

    • 對材料有阻燃性要求。

    • 防止因過載、元件故障等引起著火。

  5. 防輻射危險:

    • 包括對激光、離子izing輻射、紫外線等的防護。

  6. 防化學危險:

    • 設備在正常使用或單一故障條件下,不應釋放出危險量的有毒或有害物質。

五、IEC 61010-1:2010+A1:2016重要性及應用

  • 重要性:

    • 全球市場準入的護照: 是產品在歐盟(CE標志)、美國(cULus認證)等全球主要市場上市必須符合的最基礎、最核心的安全標準。

    • 操作者和環境安全的根本保障: 建立了全面的風險控制框架,從根本上預防各類傷害。

    • 技術發展的指導框架: 為所有測量、控制和實驗室設備的設計提供了統一的安全理念和工程要求。

  • 應用場景:

    • 所有涵蓋范圍內的設備制造商的必備設計準則。

    • 第三方檢測機構進行產品檢測和認證的絕對依據。

    • 國家監管機構進行市場監督的核心技術文件。

六、IEC 61010-1:2010+A1:2016實施中的注意事項

  1. 使用最新版本: 務必使用 IEC 61010-1:2010 + A1:2016 + A2:2023 的合并版本或最新的國家標準,以涵蓋所有最新要求。

  2. 專用標準的優先性: 在設計特定產品時,首先要找到其專用標準,并與通用標準結合使用。

  3. 測試的嚴謹性: 標準要求進行一系列嚴格的測試,包括耐壓測試、漏電流測試、溫升測試、異常操作測試、元件故障測試等。

  4. 標識和說明: 對設備的警告標識、電氣參數標識和使用說明書有詳細要求,這些是安全信息傳遞的重要組成部分。

七、IEC 61010-1:2010+A1:2016總結

IEC 61010-1:2010+A1:2016 是現代測量、控制和實驗室設備安全的奠基性標準。它通過系統性地定義防電擊、防火、防機械危險等各方面的通用要求,為這類設備的安全設計構建了一個全面、科學的框架。該標準的符合性不僅是產品合法進入全球市場的強制性前提和不可逾越的底線,更是制造商對產品質量和用戶安全承諾的體現。對于任何相關設備的制造商、檢測機構和監管單位而言,深入理解和嚴格執行本標準是確保產品安全有效的關鍵。


上海創京檢測公司介紹

上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構,上海創京檢測是國家藥品監督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標準和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測機構,可通過查看國家藥品監督管理局醫療器械檢測機構名單,更多詳情請訪問國家市場監管總局檢驗檢測機構資質認定網上審批系統“資質認定獲證機構能力查詢”平臺。

創京檢測專注醫療器械檢測領域,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以"專業、精準、高效、創新"為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。

在檢測能力方面,公司檢測范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD) 等各類醫療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權威資質的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監局 、省藥監局 、審評中心的認可,為醫療器械在性能、安全性、有效性等??把關。 創京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備 檢測實驗室。能夠容納包含 CT、MRI 等較大尺寸的設備進行檢測, 符合行業標準和國家級權威檢測標準要求。產品覆蓋超聲診斷和監護設備、短波/微波治療 設備、內窺鏡設備、心電監護儀、射頻消融儀、美容 儀、手術機器人、醫用病床、核酸提取儀、擴增儀、 分析儀等。服務客戶遍布全國,可隨時迅速響應各?業客?在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業服務。


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