標準名稱: 產品加速試驗方法
標準號: IEC 62506:2023
發布機構: 國際電工委員會
發布日期: 2023年
實施狀態: 現行有效(最新版本)
標準性質: 國際標準
標準類型: 方法標準
1、適用范圍:
本標準規定了適用于電工電子產品(也可用于其他類型產品)的各種加速試驗方法,用于快速評估產品的可靠性、耐久性、降解特性等。
它適用于從元器件到完整系統的各個層級。
2、關鍵內容概述:
本標準是一個指導性的方法標準,而非規定具體限值的產品標準。它提供了一套系統的框架和工具箱,幫助工程師設計和實施有效的加速試驗。
其核心目標是利用物理或統計模型,通過施加高于正常水平的應力(如溫度、振動、濕度、電壓),在較短時間內激發并評估產品在正常使用條件下需長時間才會出現的故障或性能退化,從而縮短產品開發周期、評估壽命并識別設計缺陷。
1、配套標準:
IEC 60300-1: 可靠性管理 - 第1部分:可靠性管理系統的指南。
IEC 61014: 可靠性增長大綱和試驗。
IEC 61164: 可靠性增長 - 統計試驗和估計方法。
IEC 61649: 威布爾分析的良好實踐方法。
2、引用標準:
會引用到具體的環境試驗方法標準,如 IEC 60068 系列(環境試驗)。
1、加速試驗的類型:
定量加速壽命試驗: 目的是量化產品的壽命特征(如平均壽命、失效率)。通過建立加速模型(如阿倫尼烏斯模型、逆冪律模型)來外推正常應力下的壽命。這是最科學和嚴謹的方法。
加速退化試驗: 監測產品性能參數隨時間的退化過程,通過加速退化數據來預測正常使用條件下的壽命或失效時間。
高加速壽命試驗: 采用逐步增加應力的方式,遠超出產品規格極限,以快速發現設計薄弱點和缺陷,主要用于設計改進,而非壽命預測。
高加速應力篩選: 對生產出的產品施加高應力,以剔除早期故障(有缺陷的)產品,提高出廠產品的可靠性。
標準詳細闡述了多種加速試驗方法,主要包括:
2、加速模型與應力:
阿倫尼烏斯模型: 主要用于溫度應力(如電子元器件的壽命試驗)。
逆冪律模型: 主要用于非熱應力,如電壓、振動、機械負載。
艾林模型: 用于溫度和濕度共同作用的場合。
科芬-曼森模型: 主要用于熱循環引起的疲勞失效。
常用加速模型:
常用應力類型: 溫度、濕度、溫度循環、振動、機械沖擊、電壓/電流、綜合環境應力等。
3、試驗流程:
確定試驗目的
了解產品設計和失效機理
選擇適當的應力類型和水平
制定試驗方案(樣本量、測試時間/周期、監測參數)
執行試驗并收集數據
數據分析與模型外推
結果解釋與報告
標準提供了一個系統的試驗流程,包括:
1、重要性:
縮短研發周期和上市時間: 無需等待數年的實時壽命測試,即可評估產品的長期可靠性。
降低開發成本: 早期發現設計缺陷,避免后期昂貴的設計變更和召回。
提升產品可靠性: 通過HALT等方法,系統地激發和消除設計薄弱點,打造更堅固的產品。
量化可靠性指標: 為產品提供如MTTF(平均失效前時間)等量化的可靠性數據,支持市場宣稱和客戶決策。
2、應用場景:
新產品研發階段的可靠性驗證與設計改進。
產品壽命評估和保修期預測。
生產階段的質量控制與篩選。
元器件、材料供應商的評估與選擇。
1、失效機理的一致性: 加速試驗的核心前提是,加速應力下引發的失效機理必須與正常使用條件下的失效機理相同。否則,外推結果無效。
2、模型的適用性: 必須選擇正確的加速模型,并且模型的參數需要通過前期試驗或歷史數據來驗證。
3、外推的風險: 從高應力外推到正常應力存在不確定性。外推范圍不宜過大,需謹慎評估外推結果的置信度。
4、試驗成本與復雜性: 定量ALT需要精密的試驗設備、足夠的樣本量和專業的數據分析能力,成本較高。
5、與安全標準的區別: 本標準關注長期可靠性,而如IEC 60601-1等安全標準關注的是在單一故障條件下的即時安全風險。
IEC 62506:2023 是現代可靠性工程的核心方法標準。它將加速試驗從一種經驗性的工具提升為一套科學、系統、可量化的工程方法論。該標準為制造商提供了一套強大的工具集,用于主動地、預見性地設計和驗證高可靠性產品。深入理解并正確應用本標準,對于在競爭激烈的市場中打造高質量、高可靠性、低生命周期成本的產品具有至關重要的戰略意義。它是連接產品設計理論與長期 field performance(現場性能)之間不可或缺的橋梁。

上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構,上海創京檢測是國家藥品監督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標準和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測機構,可通過查看國家藥品監督管理局醫療器械檢測機構名單,更多詳情請訪問國家市場監管總局檢驗檢測機構資質認定網上審批系統“資質認定獲證機構能力查詢”平臺。
創京檢測專注醫療器械檢測領域,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以"專業、精準、高效、創新"為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。
在檢測能力方面,公司檢測范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD) 等各類醫療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權威資質的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監局 、省藥監局 、審評中心的認可,為醫療器械在性能、安全性、有效性等??把關。 創京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備 檢測實驗室。能夠容納包含 CT、MRI 等較大尺寸的設備進行檢測, 符合行業標準和國家級權威檢測標準要求。產品覆蓋超聲診斷和監護設備、短波/微波治療 設備、內窺鏡設備、心電監護儀、射頻消融儀、美容 儀、手術機器人、醫用病床、核酸提取儀、擴增儀、 分析儀等。服務客戶遍布全國,可隨時迅速響應各?業客?在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業服務。