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  • IEC 61326-1:2020測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求
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IEC 61326-1:2020測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求

一、IEC 61326-1:2020標準基本信息標準名稱:測量、控制和實驗室用的電氣設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求標準號:IEC 61326-1:2020發布機構:國際電工委員會發布日期:2020年實施狀態:現行有效標準性質:國際標準關系說明:本標準是IEC 61010-1系列標準在電磁兼容性
聯系電話:021-62960601

產品詳情

一、IEC 61326-1:2020標準基本信息

  • 標準名稱: 測量、控制和實驗室用的電氣設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求

  • 標準號: IEC 61326-1:2020

  • 發布機構: 國際電工委員會

  • 發布日期: 2020年

  • 實施狀態: 現行有效

  • 標準性質: 國際標準

  • 關系說明: 本標準是 IEC 61010-1 系列標準在電磁兼容性(EMC) 方面的配套和補充標準。它規定了設備的EMC要求,而IEC 61010-1規定了電氣安全要求。一臺設備通常需要同時滿足這兩類標準。

二、IEC 61326-1:2020適用范圍與關鍵內容

  • 適用范圍:

    • 實驗室設備(如分析儀、培養箱、離心機)

    • 測量設備(如萬用表、示波器)

    • 工業過程控制設備(如PLC、傳感器、變送器)

    • 本標準適用于測量、控制和實驗室用的電氣設備,其工作頻率在0 Hz至400 GHz之間。

    • 涵蓋的設備范圍與IEC 61010-1類似,包括:

    • 包括電池供電的設備。

  • 關鍵內容概述:

    • 本標準是一個電磁兼容性(EMC)標準。其核心目標是確保設備具備兩方面的能力:

    1. 抗擾度:在預期的電磁環境中能正常工作,不受干擾。

    2. 發射:自身產生的電磁騷擾不超過一定限值,以免影響同一環境中其他設備的正常工作。

三、IEC 61326-1:2020配套與引用標準

  • 配套標準:

    • IEC 61326-2-1:用于工業設備的特殊要求。

    • IEC 61326-2-2:用于便攜式測試設備的特殊要求。

    • IEC 61326-2-3:用于與安全相關的系統信號接口的特殊要求。

    • 當存在專用標準時,應優先采用專用標準。

    • IEC 61326-2-X系列:這些是專用標準,為特定類型的設備規定了更具體或更寬松的EMC要求。例如:

  • 引用標準:

    • IEC 61000-4-2:靜電放電抗擾度試驗

    • IEC 61000-4-3:射頻電磁場輻射抗擾度試驗

    • IEC 61000-4-4:電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗

    • CISPR 11:工業、科學和醫療設備射頻騷擾特性限值和測量方法

    • 引用了大量基礎的EMC測試標準,如:

四、IEC 61326-1:2020主要技術內容與要求

  1. 抗擾度要求:

    • A:在測試期間和之后,正常性能無任何衰減。

    • B:測試期間性能暫時衰減,但可自行恢復。

    • C:功能暫時喪失,需操作者干預(如重啟)才能恢復。

    • 靜電放電

    • 射頻電磁場

    • 快速瞬變脈沖群

    • 浪涌

    • 工頻磁場

    • 電壓暫降和短時中斷

    • 設備在承受以下類型的電磁騷擾時,其性能不得降低到不可接受的水平(標準中定義了性能判據A、B、C):

    • 性能判據:

  2. 發射要求:

    • 傳導騷擾:通過電源線或信號線傳出的騷擾。

    • 輻射騷擾:通過空間輻射出去的騷擾。

    • 設備產生的電磁騷擾不得超過規定的限值,包括:

  3. 測試配置:

    • 標準詳細規定了設備在進行抗擾度和發射測試時應處于的代表性工作狀態,以確保測試的嚴酷性和可重復性。

五、IEC 61326-1:2020重要性及應用

  • 重要性:

    • 確保設備可靠性: 高抗擾度意味著設備在真實的工業或實驗室電磁環境(充滿來自電機、無線電、開關電源的干擾)中能穩定工作,不出錯、不宕機。

    • 防止成為干擾源: 低發射水平確保設備不會污染電磁環境,影響周邊敏感設備(如醫療設備、通信系統)的正常運行。

    • 全球市場準入的強制性要求: 是產品在歐盟(CE標志)、美國(FCC認證)等全球主要市場上市必須滿足的EMC法律要求。

    • 安全保障: 對于執行安全功能的設備(如緊急停機系統),其EMC性能直接關系到整體安全。

  • 應用場景:

    • 所有測量、控制和實驗室設備制造商的EMC設計與驗證。

    • 第三方檢測機構進行EMC符合性測試和認證。

    • 系統集成商評估不同設備在同一系統中共存的兼容性。

六、IEC 61326-1:2020實施中的注意事項

  1. 環境與端口的考量:

    • 制造商需根據設備的預期使用環境(如受控的實驗室環境 vs 嚴酷的工業環境)來選擇適用的抗擾度測試等級和發射限值。

    • 需要對設備的所有端口(電源端口、信號/控制端口、接地端口)分別進行測試和評估。

  2. 風險管理與性能判據:

    • 制造商必須為設備定義清晰的性能判據。對于關鍵功能,通常要求滿足判據A;對于非關鍵功能,判據B或C可能是可接受的。這需要基于風險評估來決定。

  3. 系統與單機設備:

    • 當設備作為系統的一部分運行時,其EMC性能可能與作為單機測試時不同。標準對此有考慮,但系統級的EMC評估通常更為復雜。

  4. 測試的復雜性:

    • EMC測試是專業性極強的領域,需要在專業的電波暗室或屏蔽室中進行,并由經驗豐富的工程師操作,以確保結果的準確性。

七、IEC 61326-1:2020總結

IEC 61326-1:2020 是確保測量、控制和實驗室設備具備可靠電磁兼容性的核心標準。它通過規定統一的抗擾度和發射要求,為設備在復雜電磁環境中的“和平共存”與“穩健運行”制定了游戲規則。該標準的符合性不僅是產品合法進入全球市場的強制性門檻,更是衡量其內在質量、可靠性和魯棒性的關鍵指標。對于制造商而言,從設計初期就導入EMC設計理念并以此標準為準則進行驗證,是打造高品質、高競爭力產品的必由之路。


上海創京檢測公司介紹

上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構,上海創京檢測是國家藥品監督管理局(NMPA)推薦的首批新版GB 9706系列標準和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證檢測機構,可通過查看國家藥品監督管理局醫療器械檢測機構名單,更多詳情請訪問國家市場監管總局檢驗檢測機構資質認定網上審批系統“資質認定獲證機構能力查詢”平臺。

創京檢測專注醫療器械檢測領域,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗,與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以"專業、精準、高效、創新"為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。

在檢測能力方面,公司檢測范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD) 等各類醫療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權威資質的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監局 、省藥監局 、審評中心的認可,為醫療器械在性能、安全性、有效性等??把關。 創京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備 檢測實驗室。能夠容納包含 CT、MRI 等較大尺寸的設備進行檢測, 符合行業標準和國家級權威檢測標準要求。產品覆蓋超聲診斷和監護設備、短波/微波治療 設備、內窺鏡設備、心電監護儀、射頻消融儀、美容 儀、手術機器人、醫用病床、核酸提取儀、擴增儀、 分析儀等。服務客戶遍布全國,可隨時迅速響應各?業客?在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業服務。


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